Дорогие друзья! ЗАО «ОКБ «РИТМ» получен сертификат KGMP для Южной Кореи!

Теперь аппарат может беспрепятственно использоваться и распространяться на территории этой страны. Сертификация KGMP необходима для вывода медицинских изделий на рынок Южной Кореи в соответствии с требованиями Корейского управления по контролю качества продуктов и лекарств (MFDS).

Для получения сертификата на нашем предприятии несколько ранее был успешно проведён аудит. Мы очередной раз подтвердили, что продукция ЗАО «ОКБ «РИТМ» отвечает самым высоким мировым стандартам.
Это второй за последние годы успех нашей фирмы в Южной Корее.

Ранее мы сообщали о проведении исследования на базе отделения нейрохирургии медицинского центра Бунданг при университете города Соннам (Южная Корея), в котором сравнивается эффективность аппаратов СКЭНАР и TENS (https://www.thenerve.net/upload/pdf/nerve-2016-2-2-33.pdf ). Это рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование проводилось на 60 пациентах с болью в шее после ДТП. Результаты доказали, что СКЭНАР-терапия обеспечила значительное снижение интенсивности боли в шее (VAS) и инвалидизации (NDI) по сравнению с группой TENS. Это позволяет утверждать, что СКЭНАР-терапия превосходит TENS-терапию при лечении травм шейного отдела позвоночника.

Всё это позволяет надеяться на успешное продвижение СКЭНАР-технологий на территории Южной Кореи.